Wir sind ein mittelständisches Unternehmen und produzieren am Standort Leipzig, auf modernen Anlagen, hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.

Möchten auch Sie Teil unseres wachsenden Unternehmens werden? Dann verstärken Sie unser Team im Bereich Qualitätssicherung zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Es handelt sich um eine unbefristete Vollzeitstelle. Teilzeitbeschäftigung evtl. möglich.

Aufgabenschwerpunkte
• Sie sind mitverantwortlich für die Koordination, Planung und Bearbeitung von Reinigungsvalidierungen. Sie wirken an der Durchführung dieser inklusive der Erstellung von notwendigen Dokumenten in Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle mit
• Sie betreuen als Schulungsbeauftragter die GxP-Schulungen aller Mitarbeiter
• Sie betreuen die Nachverfolgung, der bei externen Audits festgelegter Maßnahmen
• Sie sind für die Umsetzung der ICH Q3D Richtlinie für elementare Verunreinigungen in Arzneimitteln, inklusive Erstellung und Pflege von Risikobewertungen und Beauftragung von externen Laboratorien verantwortlich
• Sie wirken mit bei der Erstellung und Pflege von SOP‘s und Vorgabedokumenten
• Sie sind an der Durchführung einzelner Projekte inkl. Erstellung von Risikobewertungen beteiligt
• Sie beteiligen sich an der Optimierung des Qualitätssystems

Anforderungen
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung im pharmazeutisch-medizinischen Bereich (PTA, PKA, Bachelor)
• Berufserfahrung aus dem Bereich Pharma Compliance und/oder GxP sind von Vorteil
• Selbstständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Geschick
• Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen GMP-Regularien sind von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen